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2021年以来,广东省疾控中心先后发现新冠病毒英国突变株(B.1.1.7)和南非突变株(B.1.351),均是对自去年 9 月以来广东省境外输入确诊病例、无症状感染者的样本进行回顾性分析发现。
目前相关报道指出:变异新冠病毒不但传播速度更快,而且有可能导致更高的死亡率;病毒变异前的死亡率在千分之十左右,变异病毒导致的死亡率上升到了大约千分之十三到十四左右。所以在变异毒株造成更严重的大流行之前,尽早发现变异毒株的携带者及物品对于疫情的防控来说是至关重要的。
检测数据显示H69/V70缺失变异(英国突变株)
在PCR阳性患者中的出现频率增加(图源:网络)
近日,在原有新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的基础上,苏州艾普拜生物(Apexbio)再推出了两款一步法-RT数字PCR新冠病毒突变株核酸检测试剂盒。试剂盒分别涵盖新型冠状病毒 2019-nCoV 英国突变株 B.1.1.7 的 S 基因的 N501Y、P681H 和 69-70del 突变位点,以及南非突变株B.1.351 的 S 基因的 N501Y、E484K 和 K417N 突变位点。三重靶标检测,精准区分两种突变株,结果判读简单快速,避免假阴性结果出现。
试剂盒采用创新的RT-dPCR一步法多重荧光探针检测技术,只需将病毒RNA与检测试剂加入芯片,运行自动化、全封闭的Naica数字PCR,即可直接获取病毒拷贝数浓度,实现高灵敏、高特异的绝对定量检测方案,相较于qPCR技术灵敏度提高10-100倍。
新冠病毒2019-nCoV突变株B.1.351检测数据展示:
Naica数字PCR新冠检测流程:
☑ 定性定量更全面:无需标曲,不仅判断阴/阳性,同时获得病毒核酸载量。
☑ 样本多源,无惧抑制物:拭子、痰液、呼吸道抽取物、灌洗液、血液、粪便等。
☑ 高灵敏降低假阴性:高灵敏度高特异性,检测限达到单拷贝。
☑ 封盖测防止假阳性:加样后全封闭检测,避免气溶胶交叉污染。
☑ 更有效的治疗监测:及时调整治疗方案。
☑ 操作简单,安全可靠:一步手动操作,与qPCR同样便捷;2.5小时获得检测结果。
☑ 质控严格:可视化追溯每一个微滴。
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